A VIZSGÁLÓHELY AUDIT ÉS INSPEKCIÓ FELKÉSZITÉSE A KLINIKAI GYÓGYSZERKUTATÁSBAN

Szebényi, Hajnalka (2017) A VIZSGÁLÓHELY AUDIT ÉS INSPEKCIÓ FELKÉSZITÉSE A KLINIKAI GYÓGYSZERKUTATÁSBAN. Egyéb, Lámfalussy Sándor Közgazdaságtudományi Kar (volt Közgazdaságtudományi Kar).

PDF SzH Szakdoga final.pdf Hozzáférés joga: Csak nyilvántartásba vett egyetemi IP-kről nyitható meg Download (544kB)

Absztrakt (kivonat)

A szakdolgozat címe: A VIZSGÁLÓHELY AUDIT ÉS INSPEKCIÓ FELKÉSZITÉSE A KLINIKAI GYÓGY-SZERKUTATÁSBAN A szakdolgozat megírásával kitűzött feladatok:rövid vázlat A klinikai gyógyszerkutatás speciális területe az egészségügynek. Tapasztalatom szerint kevés képzési anyag és dokumentáció áll rendelkezésre audit és inspekció felkészítésre. Dolgozatommal ehhez kívánok megoldást adni. 1. Bevezetés: audit/inspekció célja feladata, klinikai vizsgálat leírása, jogszabályi háttér 2. Felkészülés folyamata, ábrák, ellenőrzendő területek, 3. Nemzetközi kitekintés: Food and Drug Administration (továbbiakban: FDA), EMA European Medicines Agency (továbbiakban:EMA) 4. Új minőség irányítási alapelvek: Risk based monitoring 5. Összegzés, saját vélemény Konzulens: Gergely Edit

Magyar cím

A VIZSGÁLÓHELY AUDIT ÉS INSPEKCIÓ FELKÉSZITÉSE A KLINIKAI GYÓGYSZERKUTATÁSBAN

Angol cím

THE TEST SITE PREPARATION FOR THE CLINICAL AUDIT & INSPECTION DRUGRESEARCH

Intézmény

Nyugat-magyarországi Egyetem

Kar

Lámfalussy Sándor Közgazdaságtudományi Kar (volt Közgazdaságtudományi Kar)

Tanszékcsoport/intézet

x - ARCHIV KTK - Közgazdasági és Módszertani Intézet (megszűnt: 2021.06.30.)

Szak

LKK - Egészségügyi minőségbiztosítási szakirányú továbbképzés (PG)

Témavezető(k)

Helyi kari azonosító

KMI-17/07

Mű típusa:	Szakdolgozat
Felhasználói azonosító szám (ID):	Hajnalka Szebényi
Dátum:	18 Máj 2017 10:25
Utolsó módosítás:	18 Máj 2017 10:25
URI:	http://diploma.uni-sopron.hu/id/eprint/2895

Actions (login required)

Tétel nézet