Katovics, Imre (2025) Orvostechnikai eszközök beszerzése. Egyéb, Lámfalussy Sándor Közgazdaságtudományi Kar (volt Közgazdaságtudományi Kar).
![]() |
PDF
KMI-25_05.pdf Hozzáférés joga: Csak nyilvántartásba vett egyetemi IP-kről nyitható meg Download (2MB) |
Absztrakt (kivonat)
Dolgozatomban egy átfogó elemzés keretében bemutatom az egyik legfontosabb jogszabály, az Orvostechnikai Eszközökről szóló, többször módosított 2017/745/EU rendelet (MDR) hatálybalépésének és módosításának folyamatát, amely az 1993-ban bevezetett orvostechnikai eszközökről szóló 93/42/EGK irányelvet (MDD) hivatott felváltani. Az MDR bevezetése jelentős változást hozott az iparági szabályozásban azáltal, hogy átfogóbb ellenőrzési rendszert alakított ki az eszközök minőségére, továbbá szigorúbb dokumentációs-, klinikai- és biztonsági előírásokat ír elő, amelyek érintik a gyártókat, kihat a forgalmazókra, az engedélyező hatóságokra, a tanúsító szervezetekre és az eszközök felhasználóira is.
Magyar cím
Orvostechnikai eszközök beszerzése
Angol cím
Procurement of medical devices
Intézmény
Soproni Egyetem
Kar
Lámfalussy Sándor Közgazdaságtudományi Kar (volt Közgazdaságtudományi Kar)
Tanszékcsoport/intézet
LKK - Közgazdasági és Nemzetközi Kapcsolatok Intézet
Szak
LKK - Egészségügyi minőségbiztosítási szakirányú továbbképzés (PG)
Témavezető(k)
Helyi kari azonosító
KMI-25/05
Mű típusa: | Szakdolgozat |
---|---|
Felhasználói azonosító szám (ID): | Imre Katovics |
Dátum: | 25 Jún 2025 11:27 |
Utolsó módosítás: | 25 Jún 2025 11:27 |
URI: | http://diploma.uni-sopron.hu/id/eprint/15092 |
Actions (login required)
![]() |
Tétel nézet |