Szebényi Hajnalka, (2017) A VIZSGÁLÓHELY AUDIT ÉS INSPEKCIÓ FELKÉSZITÉSE A KLINIKAI GYÓGYSZERKUTATÁSBAN. Other, Faculty of Economics.
![[img]](http://diploma.uni-sopron.hu/style/images/fileicons/application_pdf.png) |
PDF
SzH Szakdoga final.pdf Hozzáférés joga: Csak nyilvántartásba vett egyetemi IP-kről nyitható meg Download (532Kb) |
Abstract
A szakdolgozat címe: A VIZSGÁLÓHELY AUDIT ÉS INSPEKCIÓ FELKÉSZITÉSE A KLINIKAI GYÓGY-SZERKUTATÁSBAN A szakdolgozat megírásával kitűzött feladatok:rövid vázlat A klinikai gyógyszerkutatás speciális területe az egészségügynek. Tapasztalatom szerint kevés képzési anyag és dokumentáció áll rendelkezésre audit és inspekció felkészítésre. Dolgozatommal ehhez kívánok megoldást adni. 1. Bevezetés: audit/inspekció célja feladata, klinikai vizsgálat leírása, jogszabályi háttér 2. Felkészülés folyamata, ábrák, ellenőrzendő területek, 3. Nemzetközi kitekintés: Food and Drug Administration (továbbiakban: FDA), EMA European Medicines Agency (továbbiakban:EMA) 4. Új minőség irányítási alapelvek: Risk based monitoring 5. Összegzés, saját vélemény Konzulens: Gergely Edit
Hungarian Title
A VIZSGÁLÓHELY AUDIT ÉS INSPEKCIÓ FELKÉSZITÉSE A KLINIKAI GYÓGYSZERKUTATÁSBAN
English Title
THE TEST SITE PREPARATION FOR THE CLINICAL AUDIT & INSPECTION DRUGRESEARCH
Institution
University of West Hungary
Faculty
Institute/Establishment/Department
Faculty of Economics - Institution for Economics and Methodology
Specialization
KTK - Healthcare Quiality Assurance (PG)
Supervisor(s)
| Témavezető neve | grading, academic degree, institution | |
|---|---|---|
| Gergely Edit, | UNSPECIFIED | gergely.edit@probitasalba.hu |
Local id
KMI-17/07
| Item Type: | Thesis |
|---|---|
| Depositing User: | Szebényi Hajnalka |
| Date Deposited: | 2017. May. 18. 10:25 |
| Last Modified: | 2017. May. 18. 10:25 |
| URI: | http://diploma.uni-sopron.hu/id/eprint/2895 |
Actions (login required)
 |
View Item |
