A VIZSGÁLÓHELY AUDIT ÉS INSPEKCIÓ FELKÉSZITÉSE A KLINIKAI GYÓGYSZERKUTATÁSBAN

Szebényi Hajnalka, (2017) A VIZSGÁLÓHELY AUDIT ÉS INSPEKCIÓ FELKÉSZITÉSE A KLINIKAI GYÓGYSZERKUTATÁSBAN. Other, Faculty of Economics.

[img] PDF
SzH Szakdoga final.pdf
Hozzáférés joga: Csak nyilvántartásba vett egyetemi IP-kről nyitható meg

Download (532Kb)

Abstract

A szakdolgozat címe: A VIZSGÁLÓHELY AUDIT ÉS INSPEKCIÓ FELKÉSZITÉSE A KLINIKAI GYÓGY-SZERKUTATÁSBAN A szakdolgozat megírásával kitűzött feladatok:rövid vázlat A klinikai gyógyszerkutatás speciális területe az egészségügynek. Tapasztalatom szerint kevés képzési anyag és dokumentáció áll rendelkezésre audit és inspekció felkészítésre. Dolgozatommal ehhez kívánok megoldást adni. 1. Bevezetés: audit/inspekció célja feladata, klinikai vizsgálat leírása, jogszabályi háttér 2. Felkészülés folyamata, ábrák, ellenőrzendő területek, 3. Nemzetközi kitekintés: Food and Drug Administration (továbbiakban: FDA), EMA European Medicines Agency (továbbiakban:EMA) 4. Új minőség irányítási alapelvek: Risk based monitoring 5. Összegzés, saját vélemény Konzulens: Gergely Edit

Hungarian Title

A VIZSGÁLÓHELY AUDIT ÉS INSPEKCIÓ FELKÉSZITÉSE A KLINIKAI GYÓGYSZERKUTATÁSBAN

English Title

THE TEST SITE PREPARATION FOR THE CLINICAL AUDIT & INSPECTION DRUGRESEARCH

Institution

University of West Hungary

Faculty

Faculty of Economics

Institute/Establishment/Department

Faculty of Economics - Institution for Economics and Methodology

Specialization

KTK - Healthcare Quiality Assurance (PG)

Supervisor(s)

Témavezető nevegrading, academic degree, institutionEmail
Gergely Edit, UNSPECIFIEDgergely.edit@probitasalba.hu

Local id

KMI-17/07

Item Type: Thesis
Depositing User: Szebényi Hajnalka
Date Deposited: 2017. May. 18. 10:25
Last Modified: 2017. May. 18. 10:25
URI: http://diploma.uni-sopron.hu/id/eprint/2895

Actions (login required)

View Item View Item