Gyógyszerkészítmény segédanyagban lévő szennyezők gázkromatográfiás vizsgálata

Milei, Melitta (2020) Gyógyszerkészítmény segédanyagban lévő szennyezők gázkromatográfiás vizsgálata. MA/MSc, Erdőmérnöki Kar.

PDF MileiMelitta2020.pdf Hozzáférés joga: Csak nyilvántartásba vett egyetemi IP-kről nyitható meg. Embargo lejáratának dátuma: 2035 Download (2MB)

Abstract

Adott gyógyszerkészítmény segédanyagában előforduló szennyezők meghatározására alkalmas gázkromatográfiás limit teszt módszer fejlesztése volt a célom. Az említett segédanyag az emulgeáló viasz (Emulsifying wax NF, USP) vagy más néven polawax, melynek szerves szennyezői az etilén-oxid és az 1,4-dioxán. Irodalmi áttekintésekből kiderült, hogy mindkettő erősen toxikus vegyület. Éppen ezért fontos ezen szennyezők minél alacsonyabb szinten történő limitálása az említett segédanyagban, melyhez megfelelő analitikai módszer fejlesztése szükséges. Mivel kevés szakirodalmi információ állt rendelkezésre a lehetséges analitikai módszerrel kapcsolatban, a módszerfejlesztéshez az Amerikai Gyógyszerkönyv általános fejezete szolgáltatta az alapot, így erre, és korábbi a laborban hasonló segédanyagokkal szerzett tapasztalatokra támaszkodhattam a vizsgálatok kivitelezése során. A módszert az említett Gyógyszerkönyv kettes számú módszere alapján fejlesztettem headspace eljárással, melynek alkalmazhatóságát limit tesztes validálással sikeresen igazoltam. A validálás során azt is igazoltam, hogy különböző felépítésű készülékeken és vivőgázzal is sikeresen végrehajtható a mérés.

Hungarian Title

Gyógyszerkészítmény segédanyagban lévő szennyezők gázkromatográfiás vizsgálata

English Title

Determination of Impurities in Pharmaceutical Excipient Using Gas Chromatography

Institution

University of Sopron

Faculty

Erdőmérnöki Kar

Institute/Establishment/Department

x - ARCHIV EMK - Kémiai Intézet (megszűnt: 2021.06.30.)

Specialization

UNSPECIFIED

Supervisor(s)

Item Type:	Diploma thesis (MA/MSc)
Depositing User:	Melitta Milei
Date Deposited:	13 May 2020 12:34
Last Modified:	15 Sep 2023 12:12
URI:	http://diploma.uni-sopron.hu/id/eprint/6514

Actions (login required)

View Item