Gyógyszerkészítmény segédanyagban lévő szennyezők gázkromatográfiás vizsgálata

Milei, Melitta (2020) Gyógyszerkészítmény segédanyagban lévő szennyezők gázkromatográfiás vizsgálata. MA/MSc, Erdőmérnöki Kar.

PDF MileiMelitta2020.pdf Hozzáférés joga: Csak nyilvántartásba vett egyetemi IP-kről nyitható meg. Embargo lejáratának dátuma: 2035 Download (2MB)

Absztrakt (kivonat)

Adott gyógyszerkészítmény segédanyagában előforduló szennyezők meghatározására alkalmas gázkromatográfiás limit teszt módszer fejlesztése volt a célom. Az említett segédanyag az emulgeáló viasz (Emulsifying wax NF, USP) vagy más néven polawax, melynek szerves szennyezői az etilén-oxid és az 1,4-dioxán. Irodalmi áttekintésekből kiderült, hogy mindkettő erősen toxikus vegyület. Éppen ezért fontos ezen szennyezők minél alacsonyabb szinten történő limitálása az említett segédanyagban, melyhez megfelelő analitikai módszer fejlesztése szükséges. Mivel kevés szakirodalmi információ állt rendelkezésre a lehetséges analitikai módszerrel kapcsolatban, a módszerfejlesztéshez az Amerikai Gyógyszerkönyv általános fejezete szolgáltatta az alapot, így erre, és korábbi a laborban hasonló segédanyagokkal szerzett tapasztalatokra támaszkodhattam a vizsgálatok kivitelezése során. A módszert az említett Gyógyszerkönyv kettes számú módszere alapján fejlesztettem headspace eljárással, melynek alkalmazhatóságát limit tesztes validálással sikeresen igazoltam. A validálás során azt is igazoltam, hogy különböző felépítésű készülékeken és vivőgázzal is sikeresen végrehajtható a mérés.

Magyar cím

Gyógyszerkészítmény segédanyagban lévő szennyezők gázkromatográfiás vizsgálata

Angol cím

Determination of Impurities in Pharmaceutical Excipient Using Gas Chromatography

Intézmény

Soproni Egyetem

Kar

Erdőmérnöki Kar

Tanszékcsoport/intézet

x - ARCHIV EMK - Kémiai Intézet (megszűnt: 2021.06.30.)

Szak

NEM RÉSZLETEZETT

Témavezető(k)

Mű típusa:	Diplomadolgozat (MA/MSc)
Felhasználói azonosító szám (ID):	Melitta Milei
Dátum:	13 Máj 2020 12:34
Utolsó módosítás:	15 Szep 2023 12:12
URI:	http://diploma.uni-sopron.hu/id/eprint/6514

Actions (login required)

Tétel nézet