A klinikai vizsgálatok folyamatszervezése

Kresz, Dr. Sára (2018) A klinikai vizsgálatok folyamatszervezése. Egyéb, Lámfalussy Sándor Közgazdaságtudományi Kar (volt Közgazdaságtudományi Kar).

PDF KMI-18_05.pdf Hozzáférés joga: Csak nyilvántartásba vett egyetemi IP-kről nyitható meg. Embargo lejáratának dátuma: 13 Február 2033 Download (1MB)

Absztrakt (kivonat)

Diplomadolgozatom témájául a klinikai vizsgálatok folyamatszervezését választottam. A klinikai vizsgálatok területe sok szereplő közreműködésével, komplex kölcsönhatásokon alapuló eredmény orientált innovációs folyamatnak tekintendő. Dolgozatom célja, hogy a kutatási tevékenységek folyamatainak fejlesztési lehetőségeit a minőségirányítás különös eszközeivel bemutassam. Ennek megfelelően a dolgozatban a klinikai vizsgálatok folyamatszervezésének keretében vizsgálom az orvostudományi kutatások, klinikai vizsgálatok fogalmi elhatárolásait, a klinikai vizsgálatok szerkezetét, hazai és nemzetközi szabályozását, vonatkozó jogszabályok körét és a klinikai vizsgálatok standardját, a GCP-t. Ezen ismeretek bemutatását követően térek rá a klinikai vizsgálatok szervezésének hazai gyakorlatára a három vidéki orvosegyetem szempontjából, a klinikai vizsgálatok hazai sajátosságainak ismertetését követően pedig a hazai klinikai vizsgálatok minőségjavításának egyik lehetséges eszközeként alkalmazott betegbevonás hatékonyságát növelő indikátor képzésének folyamatát és eredményét mutatom be. A klinikai vizsgálatok minőségirányításának folyamatszervezését az EN MSZ 15224 szabvány alapján szemléltetem, kiemelve magát a minőségirányítási rendszert és a vezetőség felelősségi körét. A betegbiztonság témakörét, mint az egészségügyi minőségbiztosítás egy sarkalatos részét fogalmának és jelentőségének definiálását követően az innováció és a GCP szempontjából vizsgálom. Dolgozatomat két, jelentőségét, aktualitását és a klinikai vizsgálatok minőségének biztosításának szempontját tekintve lényeges témakör tárgyalásával zárom; elsőként esik szó az SMO-k szerepvállalásáról a klinikai vizsgálatokban, majd a műtétes szakmák klinikai vizsgálatainak speciális esete és a PBE (problem based evidence) kutatási módszertan műtétes szakmákban történő alkalmazásának, bevezetésének lehetséges indokainak vizsgálatával zárul a dolgozat. Azt gondolom, hogy egy egészségügyi szolgáltató sikere a klinikai vizsgálatok terén jelentősen függ az alkalmazott minőségirányítási folyamatoktól. Az egészségügyi szolgáltatónak a megbízók, a vizsgáló orvosok és a vizsgálatba bevont betegek számára is olyan megbízható szervezetnek „high-reliability organization”- HRO kell lennie amelyek sikere a kutatási feltételek és folyamatok pontos és időben történő meghatározásában rejlik. (Innovation in healthcare: Issues and future trends - Ramendra Thakur, Sonya H.Y. Hsu, Gwen Fontenot Journal of Business Research, Vol. 6., Issue 4., pp.562-569.). A dolgozat a klinikai vizsgálatok területén alkalmazható, a minőségirányítás néhány kiemelt témáján keresztül igyekszik ennek a megalapozottságát bemutatni.

Magyar cím

A klinikai vizsgálatok folyamatszervezése

Angol cím

Process constitution of clinical trials

Intézmény

Nyugat-magyarországi Egyetem

Kar

Lámfalussy Sándor Közgazdaságtudományi Kar (volt Közgazdaságtudományi Kar)

Tanszékcsoport/intézet

x - ARCHIV KTK - Nemzetközi és Regionális Gazdaságtani Intézet (megszűnt: 2021.06.30.)

Szak

LKK - Egészségügyi minőségbiztosítási szakirányú továbbképzés (PG)

Témavezető(k)

Helyi kari azonosító

KMI-18/05

Mű típusa:	Diplomadolgozat (Egyéb)
Felhasználói azonosító szám (ID):	Dr. Sára Kresz
Dátum:	16 Máj 2018 11:34
Utolsó módosítás:	27 Feb 2023 12:05
URI:	http://diploma.uni-sopron.hu/id/eprint/4210

Actions (login required)

Tétel nézet